FAQ - ”Oftest stillede spørgsmål”

Er mit produkt omfattet?

Se listen over omfattede produkttyper eller send os en mail.

Hvornår skal jeg sende en ansøgning ind på mit produkt?

Senest 2 år efter, at aktivstoffet i dit produkt er godkendt af myndighederne, skal ansøgningen være godkendt af myndighederne. For f.eks. desinfektionsmidler vil det sige, at ansøgningen for produktet senest skal være indsendt 1.7.2009, da aktivstofferne senest skulle være ansøgt om d. 1.7.2007. For øvrige produkttyper se afsnittet om Desinfiktionsmidler m.m. på denne side > Tidsfrister for ansøgning

Hvad indeholder en ansøgning?

Et ansøgningsforløb vil variere meget afhængig af, hvilke type produkt du har, hvor mange data der er på produktet osv. Dette vil selvfølgelig påvirke tidsforbruget og dermed prisen for en ansøgning. En ansøgning omfatter følgende punkter:

• Informationer om ansøgeren
• Identitet af biocidet
• Fysiske, kemiske og tekniske egenskaber
• Metoder til identifikation og analyser
• Anvendelse og effektivitet
• Toksikologiske studier og data
• Økotoksikologiske studier og data
• Forholdsregler for beskyttelse af mennesker, dyr og miljø
• Klassificering, pakning og mærkning

For en yderligere uddybning af krav til en biocidansøgning kontakt os her > Kontakt

Hvor kan jeg se om aktivstoffet i mit biocid er på ”positivlisten”?

På EU Kommissionens forordning nr. 1451/2007 findes listerne over de stoffer, der er godkendt som aktivstoffer i biocider i EU – også kaldet ”positivlisten”. Denne liste findes i bilag I i forordningen. I bilag II i den samme forordning findes et skema over, hvilke produkttyper aktivstoffet er godkendt til.

Hvis aktivstoffet findes på bilag III er dit produkt ulovligt at sælge. Det har været ulovligt siden 1.9.2006.

Det bliver løbende justeret i bilagene. På følgende EU hjemmeside kan du finde lister med de stoffer der ikke længere bliver forsvaret til optagelse på bilag I > http://ec.europa.eu/environment/biocides/withdrawals.htm

Er det alle indholdsstoffer i et biocidprodukt der er omfattet af biociddirektivet?

Nej, det er kun aktivstoffet/-stofferne, der skal være godkendt til biocider. De øvrige indholdsstoffer er omfattet af REACH.

Hvad er gensidig anerkendelse?

Hvis et biocid er godkendt i et EU-medlemsland, skal et andet medlemsland også godkende produktet på baggrund af den første godkendelse. Denne godkendelsesform er hurtigere end en traditionel ansøgning og kan spare dig for meget tid, hvis du ønsker at markedsføre dit produkt i flere lande i EU. Der er dog nogle forudsætninger, der skal være opfyldt for en gensidig anerkendelse som f.eks. at klimaet, målorganismerne og anvendelsesmetoden er ens i de respektive medlemslande, at produktets indholdsstoffer er fuldstændig identisk i alle landene m.fl.

Hvor tit skal en godkendelse fornys?

Din godkendelse løber i 10 år.

Hvad sker der med produkter der ikke tidligere har været godkendelsespligtige?

De biocider der ikke tidligere har været godkendelsespligtige skal ikke godkendes før den aktuelle produkttype kommer for, se link med tidsfrister her > Tidsfrister for ansøgning

Dog skal biocider anmeldes til Produktregisteret – også før godkendelsesfristen for den produkttype dit biocid hører til.

Hvad er en rammeformulering?

En rammeformulering er en specifikation for en gruppe biocidholdige produkter med samme anvendelse og brugertype. Gruppen af biocider skal indeholde samme aktive stof med de samme specifikationer og sammensætningen må kun afvige lidt fra hinanden.